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香港2025年12月10日 /美通社/ -- 李氏大藥廠控股有限公司（0950.HK）（"李氏大藥廠"或"公司"）于特拉華州注冊(cè)成立的全資子公司 Nova Pneuma Inc.（"NPI"） 今日宣布對(duì) Alexza Pharmaceuticals, Inc.（"Alexza"） 的資產(chǎn)進(jìn)行收購(gòu)。該交易完成后，李氏大藥廠及 NPI 將對(duì) Staccato® One Breath Technology®（"Staccato® OBT®"） 平臺(tái)技術(shù)及相關(guān)資產(chǎn)擁有完全所有權(quán)，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、平臺(tái)技術(shù)、商標(biāo)、產(chǎn)品管線、設(shè)備、產(chǎn)品管線及 GMP 設(shè)施的使用權(quán)，以及獲取 Alexza 作為 Staccato® 阿普唑侖（Staccato® alprazolam） 許可方和制造供應(yīng)方的權(quán)利。此戰(zhàn)略舉措強(qiáng)化了李氏大藥廠在氣霧吸入藥物遞送領(lǐng)域的能力，擴(kuò)展公司吸入類(lèi)產(chǎn)品管線，并契合公司全球擴(kuò)張戰(zhàn)略。該交易仍需滿足特定交割條件，預(yù)計(jì)將在 2025 年底完成。
GMP 設(shè)施，美國(guó)加州弗里蒙特
專有且高度驗(yàn)證的 Staccato® One Breath Technology®
此次收購(gòu) Staccato® OBT® 平臺(tái)技術(shù)是公司戰(zhàn)略擴(kuò)張邁出的重要一步，賦予公司對(duì)這一技術(shù)平臺(tái)的完全所有權(quán)。該技術(shù)平臺(tái)的成熟性和可靠性已成功通過(guò)獲批產(chǎn)品 Adasuve® 以及多個(gè)基于 Staccato® 技術(shù)平臺(tái)的后期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目得以驗(yàn)證。此戰(zhàn)略舉措不僅增強(qiáng)公司藥物遞送能力，還為未來(lái)吸入治療創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。
與李氏大藥廠現(xiàn)有產(chǎn)品管線協(xié)同互補(bǔ)
該收購(gòu)為公司現(xiàn)有管線帶來(lái)顯著協(xié)同效應(yīng)。公司一直在推進(jìn)基于 Staccato®技術(shù)平臺(tái)針對(duì)治療癌癥相關(guān)突破性疼痛的藥物臨床開(kāi)發(fā)，并且已在大中華區(qū)開(kāi)始商業(yè)化 Adasuve®，用于治療成人精神分裂癥或雙相 I 型障礙的急性激越癥狀。收購(gòu)?fù)瓿珊螅緦o(wú)需再向 Alexza 支付任何后續(xù)許可費(fèi)用，從而立即實(shí)現(xiàn)成本節(jié)約并優(yōu)化整體交易經(jīng)濟(jì)效益。
此外，兩項(xiàng)針對(duì)帕金森病和周期性嘔吐綜合征（CVS）的中樞神經(jīng)系統(tǒng)管線資產(chǎn)（均處于 II 期臨床階段）將納入公司產(chǎn)品組合，釋放新的商業(yè)機(jī)會(huì)。
獲取 Staccato® 阿普唑侖的許可方及制造供應(yīng)商的全球權(quán)利，深化與 UCB 的全球合作
除上述獲益外，公司還收購(gòu) Alexza 在現(xiàn)有全球許可及制造供應(yīng)協(xié)議下的權(quán)利和義務(wù)，該協(xié)議的合作方 UCB 為在癲癇治療領(lǐng)域具有強(qiáng)大影響力的生物制藥公司。根據(jù)協(xié)議，UCB 持有并將繼續(xù)保有 Staccato® 阿普唑侖的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，該產(chǎn)品目前處于 III 期臨床試驗(yàn)階段（ClinicalTrial.gov ID: NCT05077904），進(jìn)一步驗(yàn)證了 Staccato® OBT® 技術(shù)平臺(tái)的臨床成熟度和商業(yè)潛力。UCB 于 2020 年 6 月收購(gòu) Engaged Therapeutics, Inc. 以獲得 Staccato® 阿普唑侖，并與 Alexza 簽署更新的全球許可及相關(guān)商業(yè)供應(yīng)協(xié)議。[1]
在達(dá)到特定開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及銷(xiāo)售里程碑的條件下，李氏大藥廠及 NPI 將獲得總計(jì)高達(dá) 6,050 萬(wàn)美元的里程碑付款，以及基于全球銷(xiāo)售凈額收取的分級(jí)專利權(quán)費(fèi)及全球供應(yīng) Staccato® 阿普唑侖所產(chǎn)生的生產(chǎn)制造收益。
注：[1] 參考來(lái)源：https://www.ucb.com/newsroom/press-releases
"收購(gòu) Staccato® OBT® 平臺(tái)是李氏大藥廠的變革性舉措，代表著我們?cè)卺槍?duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)及神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)吸入創(chuàng)新治療的承諾，并拓展全球布局。" 李氏大藥廠創(chuàng)始人兼董事李小羿博士表示："該交易不僅增強(qiáng)我們的產(chǎn)品管線和吸入治療研發(fā)能力，還通過(guò)與 UCB 的戰(zhàn)略合作創(chuàng)造新的收入來(lái)源。"
"我們很高興與 UCB 合作，共同致力于解決癲癇發(fā)作治療領(lǐng)域中的關(guān)鍵未被滿足需求。該交易不僅能帶來(lái)近期財(cái)務(wù)收益，還使我們?cè)诟邇r(jià)值治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，標(biāo)志著公司全球擴(kuò)張戰(zhàn)略的重要里程碑。" 李氏大藥廠董事總經(jīng)理李燁妮女士表示。
"在新領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，我們將繼續(xù)與UCB緊密合作，確保為患者提供創(chuàng)新可靠的療法。我們期待將更多基于 Staccato®技術(shù)平臺(tái)的藥物帶給全球患者，強(qiáng)化我們通過(guò)創(chuàng)新科學(xué)改善生活的共同承諾。" NPI 制造與運(yùn)營(yíng)高級(jí)副總裁 Wolfgang Schmidt博士表示。
關(guān)于李氏大藥廠控股有限公司
公司是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的生物制藥企業(yè)，在中國(guó)制藥行業(yè)擁有超過(guò) 30 年的運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。公司在中國(guó)大陸建立了完善的藥物開(kāi)發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和市場(chǎng)推廣等基礎(chǔ)設(shè)施能力。公司已與全球逾 30 家國(guó)際企業(yè)建立廣泛合作關(guān)系，目前在中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣銷(xiāo)售超過(guò) 25 種自主研發(fā)、仿制及引進(jìn)的藥品。公司專注于心血管健康、女性健康、兒科、罕見(jiàn)病、腫瘤、皮膚科及產(chǎn)科等多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域。
更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.leespharm.com
關(guān)于 Staccato® One Breath Technology®
Staccato® One Breath Technology® 是一種獨(dú)特且高度差異化的藥物遞送技術(shù)，可在非侵入性條件下實(shí)現(xiàn)與靜脈注射快速起效的藥物遞送效果，從而迅速發(fā)揮治療作用。該技術(shù)最適用于需要快速緩解的急性疾病治療。其結(jié)合不同分子以創(chuàng)新方式針對(duì)未被滿足的醫(yī)療需求的能力，已在大量臨床研究中得到充分驗(yàn)證，涵蓋不同化合物及多種適應(yīng)癥。該專有技術(shù)已通過(guò)大量專利在不同治療領(lǐng)域獲得保護(hù)。
更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：https://staccatoobt.com
