上海2025年12月8日 /美通社/ -- 2025年12月7日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》在廣東發布,并于2026年1月1日起正式實施。此次調整新增了多種藥品,同時調出了部分臨床已被替代或長期未生產供應的藥品。其中,金賽藥業旗下用于治療腫瘤厭食-惡病質綜合征(CACS)的創新藥物 —— 美適亞®(通用名:醋酸甲地孕酮口服混懸液)的納入,尤為引人關注。
被低估的臨床危機:惡病質不僅是"消瘦"
腫瘤厭食-惡病質綜合征(CACS)遠非簡單的體重下降。它是一種復雜的多器官代謝紊亂綜合征,涉及系統性炎癥、蛋白質分解亢進和能量代謝失衡。中國流行病學研究揭示了一個嚴峻的現實:超過三分之一的腫瘤患者受其困擾,在胰腺癌、胃癌患者中,這一比例甚至超過50%。隨著腫瘤分期進展,惡病質發生率直線攀升,從I期的27.1%飆升至IV期的41.3%。
其臨床后果是致命的。研究表明,惡病質可使患者死亡風險最高增加200%。它不僅是生命終末期的表現,更是導致抗腫瘤治療耐受性下降、療效打折、生活質量全面崩塌的核心原因。患者因此陷入"體重下降-治療中斷-疾病進展"的惡性循環,醫療負擔成倍加重。
診斷標準化:從模糊意識到精準干預的關鍵一躍
長期以來,惡病質的診斷依賴于模糊的臨床印象。2023年亞洲惡病質工作組(AWGC)共識的發布,首次為亞洲人群提供了簡潔、可操作的診斷工具:近3-6個月內非自主體重下降>2%或BMI<21 kg/m,且伴有厭食癥狀。這一標準如同精確的探針,讓隱藏的代謝危機得以顯形。
診斷的明確化直接推動了治療目標的革新。《CSCO腫瘤厭食-惡病質綜合征診療指南(2025版)》旗幟鮮明地將"逆轉體重下降和肌肉減少"確立為核心治療目標。
體重數字的變化,從此被賦予新的臨床意義 —— 研究證實,治療期間體重每增加1%,死亡風險相應降低8%。體重管理,由此從輔助支持升級為關乎生存的核心治療組成部分。
劑型革命:納米技術如何破解臨床用藥困局
甲地孕酮作為孕激素類藥物,其改善食欲、增加體重、抑制炎癥的機制明確,是國內外指南一致推薦的I類標準治療。然而,傳統劑型存在一個致命弱點:其吸收極度依賴膽汁分泌,必須隨高脂餐服用。這對于本就厭食、甚至可能伴有膽汁分泌障礙的惡病質患者而言,構成了巨大的用藥障礙。
納米晶體技術的應用,實現了從分子到臨床的突破。通過將藥物顆粒粒徑縮小約2萬倍至納米級別,藥物的溶解度和比表面積獲得幾何級數增長。這帶來了三重臨床優勢:
解放飲食束縛:生物利用度大幅提升,且幾乎不受食物影響,患者無需強迫進食高脂餐。
加速起效:血藥濃度達峰時間縮短約70%,體重開始增加的平均時間從14天銳減至3天。
優化增重質量:臨床研究顯示,相較于傳統劑型,使用納米晶型的患者平均多增加5.8kg體重,其中約40%來源于肌肉組織,這與逆轉功能性肌肉丟失的治療目標高度契合。
醫保納入的深遠意義:撬動腫瘤全病程管理的支點
納米晶型甲地孕酮進入醫保,其價值遠超出為患者減負的經濟層面。它更是一個強烈的政策信號,標志著國家對腫瘤患者生存質量與整體療效的重視達到了新高度。
首先,它解決了治療啟動的"第一公里"難題。經濟門檻的降低,確保患者能在惡病質早期及時干預,抓住逆轉體重丟失和肌肉流失的黃金窗口,為后續抗腫瘤治療儲備寶貴的體能。
其次,它保障了全病程管理的"可持續性"。惡病質管理是貫穿腫瘤治療始終的長期過程。醫保覆蓋為患者提供了長期規范用藥的可能性,有助于穩定營養狀態,減少因惡病質導致的治療中斷和住院次數,從整體上優化醫療資源利用效率。
最終,這一變化將推動臨床診療范式的系統性升級。藥物可及性的提升,將助力臨床醫生更主動地運用AWGC標準進行篩查和診斷,并將惡病質的規范化藥物治療更緊密地整合到多學科腫瘤治療方案中,形成"抗腫瘤"與"抗惡病質"雙線并重的科學治療模式。
此次納米晶型甲地孕酮口服混懸液納入國家醫保目錄,標志著CACS治療進入了新的階段。醫保的覆蓋不僅確保了患者能夠盡早開始規范治療,避免了因經濟因素導致的治療延遲,還為患者長期規范用藥提供了保障。這不僅有助于維持患者的營養狀態和體力水平,更為后續抗腫瘤治療的順利實施奠定了堅實基礎。
另外,金賽藥業一同進入醫保的還有長效生長激素金賽增®(通用名:金培生長激素注射液;曾用名:聚乙二醇重組人生長激素注射液),未來這兩款產品將在國談政策激勵下有望實現放量,促進醫療可及,惠及更多患者。