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踐行國家戰(zhàn)略
G-Branch，引領(lǐng)胸腹主動脈瘤微創(chuàng)治療的巔峰革命
深圳2025年11月18日 /美通社/ -- 近日，由中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心郭偉教授與先健聯(lián)合研發(fā)的G-Branch胸腹主混合多分支支架系統(tǒng)，獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準重磅上市。這款被譽為行業(yè)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的"國之重器"的問世，標志著我們穿越了主動脈微創(chuàng)治療的"無人區(qū)"，攻克了胸腹主動脈瘤微創(chuàng)治療這一世界難題，奠定了先健在復(fù)雜主動脈疾病治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位。
這是在"健康中國"和"科技強國"雙重戰(zhàn)略的堅實支撐下，我國高端醫(yī)療裝備攻克"卡脖子"難題，實現(xiàn)核心關(guān)鍵醫(yī)療技術(shù)自主可控的象征。
這不僅是一款器械，更是中國在主動脈微創(chuàng)治療領(lǐng)域從追趕到引領(lǐng)的歷史性跨越，使中國在該領(lǐng)域真正實現(xiàn)從"跟跑者"躍升為"標準制定者"和"創(chuàng)新領(lǐng)跑者"。
在中國極具影響力的血管外科年度盛會——CEC 2025大會開幕式上，大會執(zhí)行主席郭偉教授隆重宣布這一喜訊。他強調(diào)，一項創(chuàng)新，不只是救治一個病人，它改變的是整個治療體系。這款由中國醫(yī)生聯(lián)合中國企業(yè)發(fā)明"智"造的首創(chuàng)性器械，攻克了半個世紀以來困擾醫(yī)學(xué)界的復(fù)雜胸腹主動脈瘤治療難題，意味著中國創(chuàng)新有能力去解決世界上最復(fù)雜的臨床挑戰(zhàn)，充分彰顯中國醫(yī)療創(chuàng)新屹立于世界醫(yī)學(xué)之巔的行業(yè)影響力，推動了我國主動脈行業(yè)里程碑式的發(fā)展跨越。
這是一次從臨床突破到國家戰(zhàn)略高度的躍升，是中國醫(yī)療創(chuàng)新體系高質(zhì)量發(fā)展的最新注腳，也是高端醫(yī)療裝備邁向世界領(lǐng)先的關(guān)鍵一步。
世界難題
巨大痛點
對患者是巨創(chuàng)高危、對醫(yī)生是極限挑戰(zhàn)、對醫(yī)院是深度重負
TAAA瘤體破裂死亡率高達95%[1]
開放手術(shù)創(chuàng)傷天花板，胸腹聯(lián)合切口近1米
開放手術(shù)時長達12小時及以上
開放手術(shù)全身縫合數(shù)百針
開放手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率高達30%[1]
我國主動脈瘤人數(shù)將超過100萬人
主動脈瘤指主動脈局部或彌漫性的病理性擴張，累及主動脈壁全層，直徑超過正常主動脈直徑的1.5倍及以上，壓迫周圍器官而引起癥狀，瘤狀破裂為其主要危險。
根據(jù)Frost & Sullivan的公開數(shù)據(jù)推算，到2030年我國主動脈瘤人數(shù)將超過100萬人，且總體發(fā)病率和疾病檢出率隨老齡化和國民健康意識的提升而逐年上升。
其中，胸腹主動脈瘤（TAAA）由于累及腹腔干、腸系膜上動脈及雙腎動脈，是主動脈瘤中最復(fù)雜、外科手術(shù)創(chuàng)傷級別最高的病變類型之一——TAAA 一旦破裂，患者死亡率高達95%。
傳統(tǒng)開放手術(shù)需胸腹聯(lián)合切口，創(chuàng)傷巨大，風(fēng)險極高，手術(shù)平均耗時長、恢復(fù)難，術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率高達30%。它是主動脈手術(shù)的極限挑戰(zhàn)，也代表著一個國家主動脈治療水平的天花板。
從巨創(chuàng)到微創(chuàng)
從浴血鏖戰(zhàn) 到 從容不迫
從高危極境 到 精準可控
從愈路漫長 到 即刻新生
先健G-Branch成為這場世界級醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)的終極破局者
中國解法
G-Branch胸腹主混合多分支支架系統(tǒng)于2021年進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"綠色通道"，是全球首個混合多分支，專為TAAA設(shè)計的，開創(chuàng)性實現(xiàn)內(nèi)臟區(qū)分支全腔內(nèi)重建的系統(tǒng)性解決方案。
G-Branch采用全球首創(chuàng)"雙內(nèi)嵌+雙外翻"混合分支設(shè)計，支架主體上段和下段直徑不同，4分支幾乎位于同一水平，與人體內(nèi)臟分支血管起始位置保持一致，同時可在完全腔內(nèi)技術(shù)下進行分支血管重建，并維持術(shù)中各臟器持續(xù)血供。
先健G-Branch的研發(fā)來源于中國醫(yī)生在大量胸腹主動脈病例中的臨床經(jīng)驗，以及對 TAAA 解剖特點和血流動力學(xué)的系統(tǒng)研究，更契合胸腹主動脈真性動脈瘤和夾層動脈瘤的治療需求。基于這一創(chuàng)新設(shè)計，先健G-Branch在臨床應(yīng)用中顯著縮短了手術(shù)時間、簡化了操作流程、降低了并發(fā)癥與再手術(shù)風(fēng)險。
中國循證 世界認可
優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)彰顯卓越性能
為了充分驗證 G-Branch的臨床獲益，我們陸續(xù)開展了三項臨床研究，共納入166例患者，全面評估G-Branch治療胸腹主動脈瘤和胸腹主動脈夾層動脈瘤的安全性及有效性。其中GUARANTEE-1為前瞻、多中心、單組目標值注冊臨床研究，GUARANTEE-2研究和GUARD為單中心科研臨床研究。目前，G-Branch全球臨床研究正在有序高效推進。
令人矚目的是，GUARANTEE-1研究的一年期臨床隨訪結(jié)果于今年8月正式發(fā)表于國際權(quán)威期刊 International Journal of Surgery——全球外科領(lǐng)域具有重要學(xué)術(shù)影響力的SCI 核心期刊，位列Q1分區(qū)，影響因子高達10.1。該研究結(jié)果的發(fā)表，刷新了全球胸腹主動脈瘤微創(chuàng)治療的臨床標準，更凸顯了中國在主動脈微創(chuàng)治療領(lǐng)域邁向世界前沿的實力與格局。
GUARANTEE-1研究（NCT05054985）
前瞻、多中心、單組目標值臨床研究
由郭偉教授擔(dān)任主要研究者（PI），旨在評估G-Branch治療胸腹主動脈瘤（TAAA）的安全性和有效性
共納入14個中心73例患者
研究結(jié)果：
GUARANTEE-2研究(NCT06478576)
前瞻性、單中心臨床研究
共納入71例胸腹主動脈瘤患者
31例受試者完成12個月CTA隨訪
階段性結(jié)果：
GUARD研究（NCT05803564）
前瞻性、單中心FIM研究
共納入22例胸腹主動脈夾層動脈瘤患者
評估G-Branch用于胸腹主動脈夾層動脈瘤的安全有效性
三項研究共同驗證：先健G-Branch已在安全性與有效性上領(lǐng)先全球。
圍手術(shù)期零死亡，
讓"不可能"變成"可能"，
重新定義手術(shù)期安全邊界。
耀 ? 華夏之光
G-Branch 榮膺行業(yè)至高榮譽
G-Branch憑借革命性技術(shù)創(chuàng)新與前所未有的臨床價值，榮獲Frank J. Veith國際協(xié)會"血管與腔內(nèi)血管治療創(chuàng)新獎"一等獎，成為這一極具行業(yè)影響力的國際獎項當屆唯一獲此殊榮的中國創(chuàng)新產(chǎn)品，以實力獲得全球矚目。
同時，G-Branch榮獲多個國內(nèi)重磅獎項——包括 軍事科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎、中華醫(yī)學(xué)科技獎等，以卓越創(chuàng)新深刻踐行"科技強國"發(fā)展戰(zhàn)略，成為中國醫(yī)療創(chuàng)新力量在全球高端醫(yī)療器械領(lǐng)域全面崛起的代表。
領(lǐng) ? 世界之潮
G-Branch國際臨床應(yīng)用表現(xiàn)出色
目前，G-Branch已在德國、意大利、瑞士、希臘、克羅地亞、拉美地區(qū)等多個主流國家成功臨床植入200余例，其卓越性能和創(chuàng)新高度受到了國際臨床專家的高度認可與廣泛關(guān)注——這一中國原創(chuàng)技術(shù)正在為全球胸腹主動脈疾病提供最前沿、更高效，兼具卓越安全性與長期療效的治療選擇。
聚焦主動脈全域創(chuàng)新，夯實長期領(lǐng)先戰(zhàn)略格局
繼今年上半年獲批上市的主動脈弓部分支重建煙囪技術(shù)和開窗技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣，以及正在注冊臨床中的CS弓部三分支覆膜支架重建系統(tǒng)和主動脈弓單分支覆膜支架系統(tǒng)，隨著G-Branch的獲批上市，先健已率先構(gòu)建全球范圍內(nèi)最完整的主動脈微創(chuàng)治療整體解決方案。
通過腔內(nèi)重建弓部分支、內(nèi)臟區(qū)分支及髂內(nèi)動脈三大關(guān)鍵技術(shù)矩陣，實現(xiàn)了從單一產(chǎn)品創(chuàng)新到整體疾病解決方案的系統(tǒng)性突破，為先健在全球主動脈領(lǐng)域的持續(xù)引領(lǐng)和跨越式發(fā)展提供堅實支撐。
先健弓部分支重建煙囪技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣
先健弓部分支重建原位開窗技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣
先健弓部分支重建分支支架技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣
先健內(nèi)臟分支重建創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣
先健髂內(nèi)動脈重建創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣
面對復(fù)雜主動脈疾病的挑戰(zhàn)，先健建立起一座可以從容應(yīng)對全主動脈微創(chuàng)治療的"智慧平臺"，為醫(yī)生帶來了全面完整的系統(tǒng)性臨床解決方案，為患者帶來了更精準、高效、可及的微創(chuàng)治療，為全球血管診療在技術(shù)巔峰上的蓬勃發(fā)展奠定了新的基礎(chǔ)。
它也為先健構(gòu)筑起難以復(fù)制的技術(shù)壁壘與全球競爭優(yōu)勢，成為驅(qū)動先健高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展的核心引擎，將進一步夯實先健于全球行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位，帶來無法撼動的長期戰(zhàn)略價值與行業(yè)影響力。
中國創(chuàng)新，全球共享
科技強國，世界共榮
未來——
先健將打造更多行業(yè)"國之重器"級創(chuàng)新產(chǎn)品，
肩負時代使命，守護萬千民安，醫(yī)澤全球患者，
堅定不移的踐行"科技強國"發(fā)展戰(zhàn)略，
為"健康中國"建設(shè)注入源源不斷的自主原研創(chuàng)新智慧，
為實現(xiàn)人類健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展， 貢獻無限的中國創(chuàng)新力量。
[1] 參考文獻：Sultan S, Concannon J, Veerasingam D, et al. Endovascular versus conventional open surgical repair for thoracoabdominal aortic aneurysms. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 1;4(4):CD012926. |
關(guān)于先健科技：
先健科技公司(股份代號：1302.HK)是領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，為國家級高新技術(shù)企業(yè)，國家工信部第三批專精特新"小巨人"企業(yè)。先健科技專注于心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及全球化發(fā)展，不斷拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域并持續(xù)實現(xiàn)技術(shù)突破。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺。截至2025年6月30日，公司已實現(xiàn)高質(zhì)量全球?qū)＠季?,464項，累計16款產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準進入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"。秉承"創(chuàng)新"和"國際化"發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，擁有7個境外子公司，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近120個國家和地區(qū)，是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。
