展示其為多種癌癥患者帶來新標(biāo)準(zhǔn)治療的實(shí)力
新澤西州巴斯金里奇2023年10月17日 /美通社/ -- 第一三共將在2023年10月20日至24日舉行的2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（#ESMO23）大會(huì)上報(bào)告其DXd抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品管線以治療多種類型癌癥的最新臨床研究進(jìn)展。在多達(dá)20多篇摘要中，其中有3篇最新摘要包括2篇主席專題討論會(huì)報(bào)告展示了第一三共為癌癥患者帶來新的標(biāo)準(zhǔn)治療方面的優(yōu)勢(shì)地位。
2023年10月23日（周一）將以背靠背形式舉行ESMO大會(huì)主席專題討論會(huì)，會(huì)上將著重強(qiáng)調(diào)3期研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01（LBA11和LBA12）的研究結(jié)果，上述研究評(píng)價(jià)了datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）相比化療在轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2低表達(dá)或陰性乳腺癌和晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的療效。并將在稍后舉行的ESMO新聞發(fā)布會(huì)上發(fā)布這些數(shù)據(jù)。
第一三共將通過一場(chǎng)小型口頭會(huì)議等形式展示其他最新數(shù)據(jù)，其中將首次報(bào)告2期臨床研究DESTINY-PanTumor02（#LBA34）的無進(jìn)展生存期和總生存期結(jié)果，該研究旨在評(píng)價(jià)注射用德曲妥珠單抗（商品名：優(yōu)赫得®）治療多種表達(dá)HER2的實(shí)體瘤的療效，包括膽道癌、膀胱癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、胰腺癌和其他癌癥。
多場(chǎng)小型口頭會(huì)議將同時(shí)展示DXd ADC產(chǎn)品組合的其他最新研究數(shù)據(jù)，包括2期研究HERTHENA-Lung01中對(duì)patritumab deruxtecan（HER3-DXd）治療EGFR突變轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的顱內(nèi)療效的探索性分析，以及正在進(jìn)行的raludotatug deruxtecan（R-DXd）用于治療既往接受過治療的卵巢癌患者的首次人體1期研究的最新數(shù)據(jù)。同時(shí)，還將以海報(bào)形式展示正在進(jìn)行的1/2期研究infinamab deruxtecan（I-DXd）治療晚期實(shí)體瘤患者的最新臨床和生物標(biāo)志物結(jié)果。
第一三共全球研發(fā)部負(fù)責(zé)人Ken Takeshita醫(yī)學(xué)博士表示："我們通過不斷推出創(chuàng)新的研究成果以展示業(yè)界領(lǐng)先的DXd ADC產(chǎn)品組合或?qū)⒏淖兌喾N癌種和治療背景下患者現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療。Dato-DXd臨床開發(fā)項(xiàng)目中前兩項(xiàng)關(guān)鍵研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01的數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了DXd ADC產(chǎn)品組合極具改變某些HR陽性、HER2低表達(dá)或陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌以及晚期非小細(xì)胞肺癌患者治療方式的潛力。此外，正在進(jìn)行的其他T-DXd、HER3-DXd、R-DXd和I-DXd研究數(shù)據(jù)也支持我們繼續(xù)將DXd-ADC技術(shù)應(yīng)用于不同靶點(diǎn)和不同腫瘤類型，以期為患者提供新的治療選擇。"
ESMO會(huì)議期間，第一三共還將展示Dato-DXd其他數(shù)據(jù)，其中包括通過兩場(chǎng)小型口頭會(huì)議報(bào)告的數(shù)據(jù)，首次報(bào)告2期臨床研究TROPION-Lung05的最新數(shù)據(jù)用于治療既往經(jīng)治的有可操作基因突變的NSCLC患者，以及既往未接受過治療的三陰性乳腺癌患者中進(jìn)行的1b/2期研究BEGONIA的最新數(shù)據(jù)。
小型口頭會(huì)議中還將強(qiáng)調(diào)德曲妥珠單抗的其他數(shù)據(jù)，其中包括在HER2激活突變的實(shí)體瘤患者中進(jìn)行的2期臨床研究DESTINY-PanTumor01的主要結(jié)果以及2期臨床研究DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02在HER2突變轉(zhuǎn)移性NSCLC伴和不伴腦轉(zhuǎn)移患者中進(jìn)行的數(shù)據(jù)匯總分析。優(yōu)選論文會(huì)議中還將介紹3期臨床研究DESTINY-Breast04 在HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中進(jìn)行的最新生存期數(shù)據(jù)，以及DESTINY-Breast01、DESTINY-Breast02和DESTINY-Breast03研究在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移患者中進(jìn)行的探索性療效和安全性匯總分析。
與此同時(shí)，第一三共將于美國東部時(shí)間2023年10月24日周二上午8:00-9:30（日本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間2023年10月24日周二晚上9:00-10:30）召開線上投資者電話會(huì)議。第一三共高管將在會(huì)上概述ESMO研究數(shù)據(jù)并回答問題。
2023年ESMO會(huì)議上，第一三共將報(bào)告的DXd ADC產(chǎn)品組合的最新數(shù)據(jù)摘要：
報(bào)告標(biāo)題 |
作者 |
摘要 |
報(bào)告詳情 |
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Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd） |
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乳腺癌 |
3期臨床研究TROPION-Breast01中Datopotamab deruxtecan相較于化療用于治療既往接受過治療的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌的主要結(jié)果 |
A. Bardia |
主席專題討論會(huì)3 10月23日，星期一 4:30 – 4:42 pm CEST 10月23日，星期一 |
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肺癌 |
3期臨床研究TROPION-Lung01中Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）相比多西他賽治療既往接受過治療的的晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的研究結(jié)果 |
A, Lisberg |
主席專題討論會(huì)3 10月23日，星期一 4:42 – 4:54 pm CEST 10月23日，星期一 |
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優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗；T-DXd） |
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泛腫瘤 |
DESTINY-PanTumor02研究中德曲妥珠單抗（T-DXd）治療既往接受過治療的HER2表達(dá)實(shí)體瘤患者的主要療效分析 |
F. Meric- Bernstam |
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小型口頭報(bào)告會(huì) 10月23日，星期一 4:40 – 4:45 pm CEST 10月23日，星期一 |
將在2023年ESMO會(huì)議上公布的其他重點(diǎn)數(shù)據(jù)摘要：
報(bào)告標(biāo)題 |
作者 |
摘要 |
報(bào)告詳情 |
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Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd） |
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乳腺癌 |
1b/2期研究BEGONIA中 Datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗作為不可切除局部晚期/轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的一線治療的最新結(jié)果 |
P. Schmid |
小型口頭報(bào)告會(huì) 10月22日，星期日 8:30 – 8:35 pm CEST 10月23日，星期一 00:30 – 00:35 am CST |
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肺癌 |
TROPION-Lung05研究中datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）治療既往接受過治療的有驅(qū)動(dòng)基因組突變的非小細(xì)胞肺癌 |
L. Paz-Ares |
小型口頭報(bào)告會(huì) 10月21日，星期六 9:30 – 9:35 am CEST 10月21日，星期六 |
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3期研究TROPION-Lung07中datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）+帕博利珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合含鉑化療一線治療PD-L1表達(dá)的晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 |
I. Okamoto |
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海報(bào)展示 10月23日，星期一 |
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優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗；T-DXd） |
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乳腺癌 |
隨機(jī)、3期臨床研究DESTINY-Breast04中德曲妥珠單抗相比醫(yī)生選擇方案用于治療HER2低表達(dá)、不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的最新生存期數(shù)據(jù) |
S. Modi |
推薦論文展示會(huì) 10月21日，星期六 10:25 – 10:35 pm CEST 10月22日，星期日 |
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DESTINY-Breast-01、DESTINY-Breast-02、DESTINY-Breast-03研究中德曲妥珠單抗治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移患者的匯總分析 |
S. Hurvitz |
推薦論文展示會(huì) 10月21日，星期六 10:55 – 11:05 pm CEST 10月22日，星期日 4:55 – 4:05 am CST |
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肺癌 |
DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02研究中德曲妥珠單抗治療伴或不伴腦轉(zhuǎn)移的HER2（ERBB2）突變轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的匯總分析 |
D. Planchard |
小型口頭報(bào)告會(huì) 10月22日，星期日 10月22日，星期日 |
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1b期多中心臨床研究DESTINY-Lung03中德曲妥珠單抗聯(lián)合免疫治療±化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌且HER2過表達(dá)患者 |
D. Planchard |
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海報(bào)展示 10月23日，星期一
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泛腫瘤 |
全球性2期臨床研究DESTINY-PanTumor01中德曲妥珠單抗（T-DXd）在攜帶特異性HER2激活突變實(shí)體瘤患者的療效和安全性的主要結(jié)果 |
B. Li |
推薦論文展示會(huì) 10月22日，星期日 10月22日，星期日 |
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DESTINY-PanTumor02研究中德曲妥珠單抗治療HER2表達(dá)的實(shí)體瘤患者的組織和血漿中HER2表達(dá)和基因擴(kuò)增的探索性生物標(biāo)志物分析 |
V. Makker |
海報(bào)展示 10月21日，星期六
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Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd） |
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肺癌 |
HERTHENA-Lung01研究中HER3-DXd在既往接受過治療的晚期EGFR突變NSCLC患者中的顱內(nèi)療效的結(jié)果 |
M. Johnson |
小型口頭報(bào)告會(huì) 10月22日，星期日 10月22日，星期日 |
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Raludotatug Deruxtecan（R-DXd） |
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卵巢癌 |
一項(xiàng)首次人體1期研究中Raludotatug deruxtecan（R-DXd；DS-6000）單藥治療既往接受過治療的卵巢癌患者的亞組分析 |
K. Moore |
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小型口頭報(bào)告會(huì) 10月22日，星期日 11:35 - 11:40 am CEST 10月22日，星期日 |
Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd） |
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泛腫瘤 |
1/2期研究中Ifinatamab deruxtecan（I-DXd；DS-7300）治療晚期實(shí)體瘤患者的最新臨床和生物標(biāo)志物結(jié)果 |
M. Patel |
海報(bào)展示 10月23日，星期一 |
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