加速開拓本土合作，聚力共繪健康中國新畫卷

上海2022年11月7日 /美通社/ -- 全球結構性心臟病、重癥監(jiān)護以及手術監(jiān)測領域的醫(yī)學創(chuàng)新領導者，愛德華生命科學（Edwards Lifesciences，下稱"愛德華"）攜多款全球旗艦產品與創(chuàng)新成果亮相第五屆中國國際進口博覽會(下稱"進博會")。秉持"患者為先"的企業(yè)價值觀，愛德華圍繞"引進創(chuàng)新產品，開展本土合作"連續(xù)第三年赴"進博之約"，期待借力進博會這一國際化舞臺的巨大平臺效應，為中國患者提供更多、更優(yōu)、更新的前沿治療選擇。

愛德華生命科學大中華區(qū)總經理葉天成表示，"患者為先"的企業(yè)價值觀驅使愛德華專注于技術的研發(fā)和革新，以期帶來更多的患者獲益。我們深知，當下中國的結構性心臟病和危重癥患者仍存在大量未滿足的治療需求。我們希望借力進博會巨大的影響力，加速引進更多尖端、高品質的全球創(chuàng)新產品，服務中國患者，并成為中國堅實可靠、值得信賴的合作伙伴，與中國醫(yī)療健康產業(yè)同頻共進。

多款全球旗艦產品亮相進博 填補未滿足的臨床需求 讓更多的患者獲益

植根中國20余年，愛德華始終將"幫助患者"視為企業(yè)畢生的事業(yè)并積極踐行，傾盡所能為戰(zhàn)勝心血管疾病提供革新辦法。得益于進博會強大的溢出效應，愛德華過去兩年參展的多款創(chuàng)新產品已加速進入中國，進博會參展產品的臨床價值得以充分釋放，進一步滿足中國患者的未盡之需：

• 愛德華明星產品SAPIEN^® 3經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)^[1]首次發(fā)布中國上市后患者臨床數據：該產品是中國首個且目前國內唯一獲批上市的球囊擴張式經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)。得益于進博會優(yōu)秀的溢出效應，SAPIEN 3瓣膜自2020年上市以來，已成功落地全國23個省市的70多家植入機構。繼2021年納入河南醫(yī)保支付范圍后，今年6月，SAPIEN 3瓣膜再次納入上海市醫(yī)保績效支付范圍。在中國多地納入醫(yī)保政策，讓SAPIEN 3瓣膜惠及更多患者。今年進博會上，愛德華首次發(fā)布SAPIEN 3瓣膜中國上市兩周年患者臨床數據匯總。數據顯示，中國患者植入SAPIEN 3瓣膜的手術成功率高達98%以上，顯著避免了瓣膜手術中常見的瓣周漏、起搏器植入等并發(fā)癥。同時，該瓣膜在二葉和三葉式主動脈瓣患者中也達到相似突出的臨床結果。真實世界研究進一步論證了，SAPIEN 3瓣膜可以為中國重度主動脈瓣狹窄患者提供更好的治療選擇。 
• 愛德華RESILIA^®產品組合齊發(fā)力，外科結構性心臟瓣膜業(yè)務打好高質量"組合拳"：去年亮相進博會的愛德華盈勢^®主動脈瓣膜（INSPIRIS RESILIA）^[2]再返進博舞臺。該瓣膜采用全新的RESILIA生物組織，以及全封閉抗鈣化處理技術，在臨床上表現出卓越的耐久性，更適合年輕的瓣膜疾病患者。全新的VFit瓣架可擴展特征還為患者的二次介入治療預留了解決方案。截至目前，盈勢在全球植入量超過15萬例，上市中國一年以來，也已成功植入超400例。此外，愛德華RESILIA家族新一代產品MITRIS^® RESILIA二尖瓣生物瓣膜也首次亮相進博舞臺。該產品已在美國、日本和加拿大等國家獲批上市，并期望借助進博會，加速引進中國市場。同時，搭載RESILIA組織的KONECT? 主動脈瓣帶瓣管道也再次展出，全方位展示RESILIA組織的強勁優(yōu)勢。
• 愛德華首款搭載HPI低血壓預測指數軟件的全新一代血流動力學監(jiān)護平臺HemoSphere^® 病人監(jiān)護儀^[3]成功完成在華的商業(yè)化上市，成為享受"展品變商品"進博紅利的又一例證：全新一代HemoSphere病人監(jiān)護儀是愛德華首款人工智能病人監(jiān)護儀產品，搭載的HPI低血壓預測指數軟件基于人工智能（AI）技術研發(fā)，可提前對患者即將發(fā)生低血壓事件的可能性做出預測，協(xié)助臨床醫(yī)生及時采取治療措施從而減少可能由低血壓引起的急性腎損傷、心肌損傷等相關術后并發(fā)癥，提升患者預后質量。該產品于今年8月在中國上市。
• 愛德華還展示了目前在經導管瓣膜治療領域的代表性產品PASCAL? 經導管瓣膜修復夾系統(tǒng)：該產品通過介入方式治療二尖瓣及三尖瓣反流患者，是目前全球范圍極具代表性的創(chuàng)新性產品之一。具有獨特的中心墊片設計和瓣葉獨立抓取的設計。目前，PASCAL已陸續(xù)獲得歐洲CE標識認證，美國FDA原發(fā)性二尖瓣反流適應癥的批準，計劃未來引進中國市場。

結緣進博 首個本土合作碩果成功落地 銳意進取 進一步開拓本土全新合作

值得注意的是，愛德華與本土醫(yī)療器械領軍企業(yè)邁瑞醫(yī)療合作一周年的成果 -- 共同開發(fā)的創(chuàng)新接口解決方案（FloTrac^® Interface Solution）^[4]也首次亮相進博會。去年進博會上，愛德華與邁瑞簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議 -- 將愛德華旗下的FloTrac技術集成進入邁瑞B(yǎng)eneVision N系列病人監(jiān)護儀。得益于進博會的加速效應，這款產品已于近日成功在中國市場上市，并正式落地北京和河北等地的主要醫(yī)院。

葉天成表示，"去年進博會期間，愛德華與邁瑞醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作意向，僅一年的時間，雙方合作成果顯著，我們共同開發(fā)的創(chuàng)新接口解決方案已成功上市并開始服務患者，足以證明本次合作是一次強強聯手。我們堅信，通過整合雙方優(yōu)勢資源，發(fā)揮各自優(yōu)勢，該合作必將惠及更多中國患者。"

邁瑞生命信息與支持事業(yè)部總經理岑建："在過去的一年，邁瑞醫(yī)療與愛德華戰(zhàn)略合作進展順利，雙方合作開發(fā)的創(chuàng)新接口解決方案順利上市，給臨床醫(yī)生提供更全面的血流動力學監(jiān)測技術選擇，滿足不同臨床場景的重癥監(jiān)護需求，今后雙方還將繼續(xù)深入合作，讓醫(yī)療科技惠及更多臨床患者。"

值得一提的是，愛德華與國藥集團聯合器械有限公司（下稱"國藥聯合"）在今年進博會期間也舉行了戰(zhàn)略簽約儀式。雙方本著優(yōu)勢互補、合作共贏、共同發(fā)展、互利合作的宗旨，充分發(fā)揮戰(zhàn)略協(xié)同優(yōu)勢，打造高效業(yè)務管理系統(tǒng)，圍繞愛德華重癥監(jiān)護、經導管主動脈瓣膜、外科主動脈瓣膜等產品開展區(qū)域分銷合作，利用數字化手段進一步提升愛德華產品的市場競爭力。

此外，本屆進博會期間，愛德華與中國心胸血管麻醉學會也達成三年戰(zhàn)略合作伙伴關系，在提升臨床麻醉醫(yī)生圍術期血流動力學監(jiān)測技術等方面開展深入的戰(zhàn)略合作，共同搭建血流動力學監(jiān)測學習交流平臺，為基層麻醉醫(yī)生提供專業(yè)培訓，將優(yōu)質的醫(yī)療資源帶到基層。

持續(xù)加大在華投資  積極布局粵港澳大灣區(qū)

長久以來，中國都是愛德華的重要戰(zhàn)略市場之一。連續(xù)三年亮相進博會，不僅充分體現了愛德華深耕中國市場、造福中國患者的長期承諾，更表明了其全面助力建設"健康中國2030"的堅定決心。

今年7月，愛德華香港公司正式成立，此舉是愛德華在實現"加速引進創(chuàng)新產品，開展創(chuàng)新臨床合作"這一"大灣區(qū)規(guī)劃"中的重要里程碑。愛德華將進一步開展更多帶教培訓和臨床試驗，通過大灣區(qū)的協(xié)同作用和"港澳藥械通"等利好政策將更多尖端、高品質的創(chuàng)新產品加速引入中國內地，培訓更多優(yōu)秀的臨床專家赴內地開展手術指導，以進一步滿足中國患者未被滿足的需求。

葉天成表示，進博會作為推動構建國內國際雙循環(huán)和高質量發(fā)展的重要窗口為愛德華提供了一個重大的機遇，"愛德華將進一步加速在華投資，努力踐行‘持續(xù)不斷引進全球創(chuàng)新產品，開展本土臨床教育培訓，惠及更多中國臨床醫(yī)生和患者'的在華目標。我們期待進一步通過粵港澳大灣區(qū)的協(xié)同作用，將更多前沿、高品質的創(chuàng)新產品加速引入中國市場，為‘健康中國2030'貢獻力量。"

[1] 注冊證編號：國械注進20203130291 產品名稱：經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)
[2] 注冊證編號：國械注進20203130521 產品名稱：干式主動脈瓣膜
[3] 注冊證編號：國械注進20223070067 產品名稱：病人監(jiān)護儀HemoSphere Advanced Monitoring Platform
[4] 注冊證編號：國械注準20173070926 產品名稱：BeneVision N17/N15/N12病人監(jiān)護儀