收益同比增長83.3%至人民幣102.901億元
毛利同比增長90.6%至人民幣48.289億元
純利同比增長107.3%至人民幣35.086億元
經調整純利增長100.3%至人民幣34.359億元
未完成訂單增長20.1%至總額 135.97 億美元
* * *
CRDMO商業模式推動長期可持續增長
貫徹公司戰略帶動收益顯著增長
綜合項目新增156個，總數達480個
商業化生產項目從2個增加至9個
臨床Ⅲ期項目數增至32個 其中15個從外部轉入
臨床后期及商業化生產收益增至人民幣49.305億元 占總收益47.9%
非新冠業務加速發展 未來潛力巨大
累計完成22項全球監管檢查 再次力證質量體系符合國際標準
健全強大的供應鏈保障項目按時交付
每年可以賦能150項新藥臨床試驗申請和12項生物制品上市申請
充足產能支持4周內啟動任意項目
全球基地加速發展 員工總數達近10000人 關鍵人才保留率達93.7%
中國香港2022年3月23日 /美通社/ -- 為合作伙伴提供開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺的全球CRDMO服務公司藥明生物（“WuXi Biologics”或“集團”，股票代碼：2269.HK），今日欣然宣布其截至2021年12月31日止年度之經審核全年業績。
2021年財務亮點
2021年運營亮點
集團在過去十年取得斐然業績，建立了從生物藥發現、開發到商業化生產的端到端CRDMO服務平臺。憑借創新的技術平臺、符合國際標準的質量體系、專業的人才團隊、卓越的執行力和業內最快的項目交付時間等優勢，集團在2021年抓住機遇，增加市場份額，再創歷史新高。集團不僅加速賦能合作伙伴研發和生產各種疫苗和生物藥，為全球抗疫做出重要貢獻，同時保持了非新冠業務顯著增長，為中長期業務高速增長奠定了堅實基礎。
綜合項目和未完成訂單
2021年，集團“跟隨并贏得分子”戰略全面發力，業務增長加速，新增綜合項目156個，市場份額持續提升?！摆A得分子”戰略進一步貢獻了18個從外部轉入的項目，其中包括6個臨床Ⅲ期項目和1個從大型制藥公司轉入的商業化生產項目，進一步推動了臨床后期和商業化生產業務的近期收益增長。截至2021年底，集團未完成訂單總額同比增長20.1%至135.97億美元。未完成訂單包括來自服務收入的79.46億美元和里程碑收入的56.51億美元。CRDMO商業模式及“跟隨并贏得分子”戰略將繼續推動集團業務長期高速增長。
臨床后期和商業化生產
2021年，集團臨床后期項目數量增至32個，商業化生產項目新增7個，總數達9個。2021年臨床后期及商業化生產收益增加至人民幣49.305億元，占總收益的47.9%,相比2018年的19.0%顯著增長，這不僅證明了生物藥CRDMO端到端服務的客戶粘性，也驗證了集團長期實施的“跟隨并贏得分子”戰略價值。隨著未來更多項目推進至臨床Ⅲ期和商業化生產階段，集團業務也將繼續迎來強勁增長。
新冠項目
集團加速賦能20余個新冠項目，支持客戶提交了近30項新藥臨床試驗申請（IND），助力全球抗擊疫情。集團充分發揮“藥明生物速度”，幫助一客戶的抗新冠中和抗體在短短14個月內獲得美國FDA緊急使用授權（EUA）。集團賦能合作伙伴開發和生產的三款抗新冠中和抗體已獲得監管機構批準，并被證實對奧密克戎變異株有效。集團已經生產了超過1500公斤抗新冠中和抗體，并獲得2022年超過20億元人民幣的生產訂單,預計還將在2023年獲得額外的8億人民幣訂單。此外，集團簽訂了病毒載體、重組蛋白和mRNA三種技術路線的新冠疫苗合同，生產了數億劑新冠疫苗供應全球市場，再次展示了“藥明生物質量”的領先優勢，及應用一次性生產技術的有效性。
非新冠項目
集團非新冠項目業務飛速增長，產生的收益同比增長超過60%。即便剔除新冠項目，集團業務增長依然強勁。非新冠項目數量增長至447個，其中近30個處于臨床后期階段，50個處于臨床Ⅱ期階段，5個處于商業化生產階段。隨著市場份額持續增長和行業認可度提升，集團不斷鞏固非新冠項目業務基礎，確保了在2022年及以后保持高速增長。
藥明海德和藥明合聯
藥明生物子公司藥明海德（WuXi Vaccines）持續加強一體化疫苗技術平臺建設，助力集團把握未來市場發展機遇。截至2021年底，藥明海德已簽訂9個疫苗合同，包括2個mRNA疫苗合同，標志著這一創新技術平臺的重大突破。集團與藥明康德子公司合全藥業成立藥明合聯（WuXi XDC），聯合雙方能力和規模優勢，打造一體化生物偶聯藥物技術平臺，為全球客戶提供端到端服務。截至2021年12月31日，藥明合聯抗體偶聯藥物（ADC）項目數量已增至60個，其中包括2個臨床Ⅲ期項目。藥明合聯也將成為驅動集團業務快速增長的新引擎。
提升全球產能 滿足客戶需求
集團持續貫徹“全球雙廠”戰略，全球產能如期提升。集團位于無錫市的生物藥原液五廠（MFG5）于2021年正式投入生產。繼2020年收購拜耳德國勒沃庫森生物制劑廠后，集團在2021年完成了三筆新收購，分別是拜耳位于德國伍珀塔爾的原液生產基地，輝瑞中國位于杭州的原液和制劑生產基地以及中國生物藥合同研發生產企業（CDMO）蘇橋生物。集團總產能從2020年底的5.4萬升提升至2021年底的15.4萬升。為滿足日益增長的服務需求，集團總產能將在2022年底繼續提高至26.2萬升，2024年后達到43萬升。
集團通過加大對美國、歐洲和其他地區的投資，不斷加強在全球范圍內的研發和生產服務能力，以更好地滿足客戶日益增長的需求。除了產能提升，集團還在美國和歐洲建立了一體化生物技術賦能平臺，進一步為全球客戶提供端到端服務。豐富的項目數、高速增長的行業需求以及優異的項目執行力，為集團持續加大投資奠定了基礎，確保了集團未來中長期業務的強勁增長，以及減輕潛在的不確定性。
全球頂尖人才團隊
過去十年，集團已從數十人的團隊成長為擁有近萬名員工的全球企業，建立了完善的招聘、培訓和員工職業發展以及薪酬體系，以吸引并留住全球頂尖人才。集團生物藥研發服務團隊由超過3200名科研人員組成，這也是全球最具規模的生物藥研發服務團隊之一。集團中國區以外的市場招聘進展順利，已擁有超過760名國際員工。集團計劃在2022年招聘超過3000名新員工，以繼續支持業務快速增長。集團2021年關鍵人才保留率達93.7%,預計未來仍將延續這一領先趨勢。
創新技術賦能平臺
2021年，集團持續深耕創新生物技術，建立了多元化的一體化技術賦能平臺，不斷加強能力建設。基于這些創新專利技術平臺，集團開創了獨特的CRDMO商業模式，通過里程碑收入等多種收費模式增加營收，并吸引更多的服務項目。集團不斷為創新賦能，推動了雙特異性抗體、多特異性抗體、抗體偶聯藥、融合蛋白和疫苗等新業務的增長。集團還建立了一體化mRNA疫苗技術平臺，簽訂了兩個mRNA疫苗合同，并在中國杭州建成了相應的生產基地。憑借在相關疾病和生物學靶點領域的技術能力和專業洞見，集團打造了SDArBodY?（基于單域抗體的多特異性抗體）技術平臺，賦能合作伙伴開發新一代多特異性/多功能抗體。雙特異性抗體技術平臺WuXiBody?自推向市場后獲得了客戶的高度認可，項目數量不斷增長，助力集團業務快速發展。此外，集團在國際知名期刊發表了多篇關于WuXiUP?和WuXiBody?的論文。WuXia?是集團專有CHO細胞株開發平臺，每年可以支持150個綜合項目開發。
世界一流的質量體系
截至2021年底，集團累計完成美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA等多個國際權威藥品監管機構的22次檢查，為集團拓展合作，加大全球投資夯實了基礎。集團共10個工廠獲得GMP認證，包括首個獲得GMP認證的德國工廠，彰顯了集團持續打造全球最高質量體系、使更多患者受益于高質量生物藥的承諾。
推進“未核實清單”移除相關工作 夯實多元化供應鏈
在獲知有兩家子公司被列入“未核實清單”（UVL）后，集團第一時間成立了應急小組，致力于清單移除相關工作，確保滿足UVL引發的合規要求，并積極與客戶和供應商進行溝通。
集團聘請了一家美國頂級律師事務所就UVL事件提供咨詢服務，并聯合內部律師團隊處理相關事宜。該律所的法律顧問確認，僅兩個被列入清單的實體公司在進口美國物項時需要滿足額外的文件和備案要求。在法律顧問的協助下，這兩家實體公司已經啟動相關流程，確保自身、美國供應商和客戶滿足UVL觸發的合規要求。集團有信心在最終用戶/用途核實(end-user-verification)現場完成后,將會成功從清單中移除。集團自成立以來一直致力于遵守全球最高合規（包括進出口合規）標準。目前集團已取得積極進展，預計供應鏈及業務運營不會受到任何影響。
集團與全球客戶實時更新UVL事件進展，并及時高效地為客戶答疑解惑。在2月8日事件發生后的一個月內，集團新簽訂了11個綜合項目服務，與去年同期增長速度相當，僅在2月8日當周就簽訂了3個項目服務。11個綜合項目的客戶包括來自美國、歐洲、日本和中國的三家大型制藥企業及多家生物技術公司。集團預計未來數周內還將與兩家大型藥企簽署兩筆總價值超過1億美元的生產訂單。這些新訂單進一步證明了藥明生物有效地回應并緩解了全球客戶就UVL事件的顧慮，并且將繼續維持市場領先優勢。
集團采取了一系列有效措施，使得兩個被列入清單的實體公司迅速恢復與客戶和供應商之間的收發貨，彰顯了集團強大的執行力和突發事件處理能力。
領先的環境、社會和治理（ESG）水平
集團以可持續發展為導向，將ESG視為全球業務發展的戰略基石，致力于實施行業領先的ESG標準。集團不僅保持高標準的企業管治水平、提高信息披露的透明度，還應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業發展，積極響應全球環境保護的趨勢。作為一次性生產技術的開拓者和領導者，集團已經成功應用一次性生產技術實現大規模生產。與傳統不銹鋼罐技術相比，一次性生產技術無需清潔劑，大幅減少了排放浪費，并減少90%的水資源消耗。此外，集團還制定了節能減排目標，計劃每年減少至少5%的溫室氣體排放密度和3%的水資源消耗密度。
集團不斷踐行企業社會責任，為全球員工、合作伙伴、患者和當地社區賦能。集團在2021年捐贈1000萬元馳援河南抗洪救災，是首批宣布捐贈的企業之一。報告期內，集團還迎來了首位女性董事加入董事會，并成立了由首席執行官直接領導的ESG委員會，全面落實ESG戰略并踐行可持續發展承諾。集團在企業管治、環境保護和社會責任等方面的努力，也獲得了全球ESG評級機構的廣泛認可，包括榮獲《機構投資者》頒發的"最佳ESG獎"、香港上市公司商會頒發的“香港公司管治卓越獎”、《財資》頒發的“2021年ESG鉑金獎”。集團還被Sustainalytics評為2022年“ESG行業最高評級企業”。未來，集團也將繼續砥礪前行，實現更高的ESG標準，為社會創造福祉。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示：“經過十年的不懈努力，藥明生物不斷取得傲人佳績，屢創新高。在2021年，我們繼續拓展能力和規模，綜合項目數增加至480個，集團市場份額持續提升。我們賦能超過470家全球客戶，提供更好、更快、更高效的服務，并進一步擴大了與全球前二十大制藥公司的合作。在強勁的行業發展勢頭和日益增長的需求雙重驅動下，我們不斷加大投資，在全球范圍內拓展CRDMO服務，更好地為全球客戶賦能。集團臨床后期和商業化生產項目全面發力，推動各個市場收益不斷增長。我們全球員工已達近萬人規模，今年還將繼續擴大到1.3萬人規模。我們向客戶交付了數億劑新冠疫苗和超過1500公斤的抗新冠中和抗體，為全球公共衛生安全保駕護航。我為全體員工做出的積極貢獻感到自豪，更為大家在助力全球抗擊新冠疫情中所展現的敬業精神和堅忍不拔的毅力感到驕傲。得益于CRDMO 商業模式和‘跟隨并贏得分子'戰略，非新冠項目帶來的增長勢頭更為顯著，尤其是處于臨床后期階段的數十個潛在重磅項目，未來將極大地提升商業化生產收益，助力集團保持長期高速發展?！?/p>
陳博士進一步表示：“UVL事件發生后，藥明生物仍然保持與去年同期相似的節奏，持續與大型藥企、中小型生物技術公司等全球客戶簽訂了新合作項目。新冠疫情爆發后，藥明生物化危為機，以出色的執行力脫穎而出，贏得了全球客戶的贊譽和信任。我們也非常有信心繼續保持或增加集團在新冠疫情期間取得的市場份額優勢。作為一次性生產技術的開拓者和領導者，藥明生物已經在豐富的生產實踐中證實了該技術的生產效率可以媲美傳統不銹鋼罐技術。集團穩健的財務狀況和充沛的經營性現金流能夠為產能擴充提供有力支持。此外，藥明生物還將ESG視為企業治理的核心和全球業務發展的戰略基石，致力于實現行業領先的ESG標準?！?/p>
藥明生物董事長李革博士總結道：“藥明生物在成立之初就明確了‘讓天下沒有難做的藥，難治的病'的偉大愿景。過去十年間，我們一直為實現這一愿景而不懈奮斗，精益奮進。十年崢嶸匯聚成了藥明生物今日的傲人成績，也標志著集團即將開啟下一段更精彩的征程。未來，我們將繼續在全球范圍內加強能力和規模建設，堅持以客戶為中心，提供更快、更好、更高效的服務。我們對藥明生物未來強勁增長充滿信心，也將繼續通過CRDMO服務和領先技術為全球合作伙伴賦能，造福廣大病患?！?/p>
主要財務比率
（截至12月31日止12個月）
主要財務比率 |
2021 |
2020 |
變動 |
收益（人民幣百萬元） |
10,290.1 |
5,612.4 |
83.3% |
毛利（人民幣百萬元） |
4,828.9 |
2,533.0 |
90.6% |
毛利率(%) |
46.9% |
45.1% |
|
純利（人民幣百萬元） |
3,508.6 |
1,692.7 |
107.3% |
純利率(%) |
34.1% |
30.2% |
|
本公司擁有人應占純利（人民幣百萬元） |
3,388.5 32.9% |
1,688.9 30.1% |
100.6% |
經調整純利（人民幣百萬元） |
3,435.9 |
1,715.8 |
100.3% |
經調整純利率(%) |
33.4% |
30.6% |
|
EBITDA（人民幣百萬元） |
4,662.3 |
2,440.9 |
91.0% |
EBITDA率 (%) |
45.3% |
43.5% |
|
經調整 EBITDA （人民幣百萬元） |
4,589.6 |
2,464.0 |
86.3% |
經調整EBITDA 率 (%) |
44.6% |
43.9% |
|
經調整每股攤薄盈利（人民幣） |
0.75 |
0.41 |
82.9% |
注: 每股基本及攤薄盈利于計及股份拆細的影響后進行呈列。
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球合同研究、開發和生產服務（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡擁有超過10000名員工。憑借這些員工組成的專業服務團隊，以及卓越的技術和洞見，公司為客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2021年底，藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達480個，其中包括9個商業化生產項目。
藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視為業務發展和企業精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者，例如應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業發展。公司成立了由首席執行官領導的ESG委員會，全面落實ESG戰略并踐行可持續性發展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿載有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本集團的信念、管理層所作出的假設及現時所掌握的資料而對未來事件作出的預測。盡管本集團相信所作的預測合理，但基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會變得不正確。前瞻性陳述受以下相關風險影響，其中包括本集團所提供的服務的有效競爭能力、能夠符合擴展服務的時間表、保障客戶知識產權的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關陳述作出當日為準，除法律有所規定外，本集團概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。
非國際財務報告準則指標
為補充本集團按照國際財務報告準則展示的簡明綜合財務報表，本集團提供作為額外財務指標的經調整純利、經調整純利率、經調整稅息折舊及攤銷前利潤、經調整稅息折舊及攤銷前利潤率及經調整每股基本及攤薄盈利，惟該等數據并非國際財務報告準則所要求，也不是該準則所呈列。
本公司認為經調整的財務指標有利于理解及評估本公司的基礎業績表現及經營趨勢，并且通過參考該等經調整的財務指標，及借著消除本集團認為對本集團核心業務表現并無指標作用的若干異常、非經常性、非現金及/或非經營性項目的影響，有助于管理層及投資者評價本集團財務表現。本集團管理層認為該等非國際財務報告準則的財務指標標于本集團經營所在行業被廣泛接受和應用。然而，該等未按照國際財務報告準則所呈列的財務指標，不應被獨立地使用或者被視為替代根據國際財務報告準則所編制及呈列的財務信息。本公司股東及有意投資者不應獨立看待以上經調整業績，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業績結果。且該等非國際財務報告準則的財務報告指標不可與其他公司所呈列類似標題者作比較。
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