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中國上海和香港2021年6月18日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的領(lǐng)先生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）宣布，公司就業(yè)務(wù)狀況與進展作了更新。
自2020年11月20日上市以來，德琪醫(yī)藥在管線拓展和業(yè)務(wù)運營方面成績亮眼。德琪繼續(xù)貫徹“自主研發(fā)+合作引進”的產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，建立了擁有13款創(chuàng)新藥物的產(chǎn)品管線，其中8款藥物擁有全球權(quán)益，另5款為亞太權(quán)益。公司正全力推動6款授權(quán)藥物在亞太地區(qū)的臨床試驗，并發(fā)力自主研發(fā)，新增兩款全新靶點藥物。此外，德琪處于商業(yè)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段，正于多個亞太市場搭建穩(wěn)固的商業(yè)化體系以籌備塞利尼索在2021年年底的上市。
公司動態(tài)
候選藥物最新進展
亞太權(quán)益藥物
塞利尼索
塞利尼索是全球首款且唯一一款口服型XPO1抑制劑，目前正開發(fā)用于治療血液惡性腫瘤和實體瘤。
ATG-016 (Eltanexor)
Eltanexor 是新一代XPOI抑制劑，正開發(fā)用于治療骨髓增生異常綜合征（MDS）和實體瘤。
ATG-008（Onatasertib）
Onatasertib是新一代mTORC1/2雙靶點抑制劑，正開發(fā)用于治療晚期實體瘤。
ATG-019（PAK4 / NAMPT 抑制劑）
ATG-019是一款具有同類首款潛力的口服型PAK4/NAMPT雙靶點抑制劑，正開發(fā)用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）和晚期實體瘤。
全球權(quán)益藥物
ATG-017（ERK 1/2抑制劑）
ATG-017是一款強效的選擇性細胞外調(diào)節(jié)激酶1/2（ERK1/2）抑制劑，正在開發(fā)用于治療晚期實體瘤和血液惡性腫瘤。
ATG-101（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，正被開發(fā)用于治療癌癥。ATG-101可同時阻斷PD-L1/PD-1結(jié)合以及激活4-1BB共刺激信號，從而激活抗腫瘤免疫效應(yīng)細胞。在存在PD-L1過度表達的腫瘤細胞中，ATG-101表現(xiàn)出顯著的PD-L1交聯(lián)依賴的4-1BB激動劑活性，能在提高治療效果的同時減輕肝毒性。
ATG-037（CD73小分子抑制劑）
ATG-037是一款具有同類最優(yōu)潛力的強效、高選擇性的口服CD73小分子抑制劑，可通過單藥或聯(lián)合用藥治療多個瘤種。ATG-037可以克服抗CD73抗體在治療中產(chǎn)生的‘鉤狀效應(yīng)’，并在體外模型中完全阻斷CD73。
ATG-018（ATR抑制劑）
ATG-018是一款靶向共濟失調(diào)毛細血管擴張和Rad3相關(guān)（ATR）激酶的小分子抑制劑，正開發(fā)用于血液惡性腫瘤和實體瘤。
ATG-022（Claudin 18.2抗體藥物偶聯(lián)物）
ATG-012 (KRAS抑制劑)
ATG-012是一款KRAS抑制劑，具有潛在的與ATG-017和ATG-101聯(lián)合用藥的潛力，目前處于臨床前研究后期，計劃于2022年提交臨床試驗申請。
新增靶點
ATG-031是一款具有同類首款潛力的抗CD24單克隆抗體藥物，正在開發(fā)用于治療血液惡性腫瘤以及實體瘤。通過阻斷會在多個癌癥中表達的“不要吃我”（“Don’t eat me” ）信號，ATG-031可強效激發(fā)巨噬細胞介導(dǎo)的吞噬作用，殺死腫瘤細胞。在臨床前研究中，ATG-031單藥在動物模型中顯示了抗腫瘤活性，以及與化療藥物、檢查點抑制劑等藥物的協(xié)同作用。ATG-031目前正處于提交臨床試驗申請（IND）前的臨床前研究階段。
ATG-027是一款具有同類首款潛力的雙特異性抗體，正開發(fā)用于治療血液惡性腫瘤和實體瘤。ATG-027可阻斷PD-1/PD-L1的相互作用以及B7H3與其配體的結(jié)合，從而達到激活免疫效應(yīng)細胞，并發(fā)揮其抗腫瘤作用的效果。ATG-027還可通過介導(dǎo)ADCC/CDC效應(yīng)殺死B7H3陽性的腫瘤細胞。ATG-027在小鼠活體模型中顯示了強效的體內(nèi)抗腫瘤活性，目前正處于臨床前研究階段。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“我很高興地宣布，德琪醫(yī)藥又開發(fā)了兩款全新機制的自研藥物 -- ATG-031（CD24抗體）和ATG-027（B7H3/PD-L1雙特異性抗體）靶點，再一次證明我們‘自主研發(fā)+合作引進’雙引擎戰(zhàn)略的準確性與可持續(xù)性。今年，ATG-101將進入臨床試驗，我們的自主研發(fā)工作會陸續(xù)取得成果。另外，在合作引進這條軌道上，我們又收獲了CD73小分子抑制劑ATG-037這款具有同類最優(yōu)潛力的口服藥物，并將在全球范圍內(nèi)推進它的臨床開發(fā)與商業(yè)化。”
“與此同時，我們在商業(yè)化方面同步發(fā)力，在泛亞太地區(qū)建立了頂尖的團隊，團隊管理者曾推動多款腫瘤創(chuàng)新藥在該地區(qū)的上市，尤其在多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤領(lǐng)域有著豐富經(jīng)驗。”
“短短半年間，我們的產(chǎn)品管線更加多元化，三款新增的候選藥物將協(xié)同原有的產(chǎn)品管線發(fā)揮更大的臨床潛力，用它們的創(chuàng)新性給我們更大的想象空間。我們和全球所有患者一樣，對同類首款藥物在亞太地區(qū)的臨床應(yīng)用充滿期待，并將繼續(xù)推進管線產(chǎn)品在全球多個國家和區(qū)域的開發(fā)，以實現(xiàn)‘醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)’的使命。”
關(guān)于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發(fā)為驅(qū)動的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫(yī)藥通過合作引進和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前，德琪醫(yī)藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件（IND），并遞交了5個新藥上市申請（NDA）。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿足的臨床需求。
前瞻性聲明
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