上海2019年8月19日 /美通社/ -- 今日，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發(fā)布2019年中期報告。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發(fā)進程，為患者帶來突破性的診療方案。

本文件純屬簡報性質(zhì)，并非意圖提供相關(guān)事項的完整表述。有關(guān)信息請以公司在上海證券交易所網(wǎng)站(www.sse.com.cn)、香港聯(lián)合交易所網(wǎng)站(www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2019年度半年度報告及相關(guān)公告為準。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。

本文所披露的財務(wù)數(shù)據(jù)均以國際財務(wù)報告準則（International Financial Reporting Standards，或“IFRSs”）進行編制，幣種為人民幣。

業(yè)績亮點

• 營業(yè)收入增長33.7%至58.94億元。收入增速較去年呈現(xiàn)加速趨勢。公司各個業(yè)務(wù)板塊均保持強勁的發(fā)展勢頭。報告期內(nèi)，公司新增客戶近600 家，活躍客戶超過3,600家。同時，公司充分發(fā)揮“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺優(yōu)勢，加強上下游服務(wù)部門之間的客戶轉(zhuǎn)化，各個業(yè)務(wù)板塊間的協(xié)同性進一步增強。
• 毛利增長30.0%至22.84億元。毛利率為38.7%。^[4]
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長32.0%至11.79億元。經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增速較去年顯著加快。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤10.57億元，同比下降16.9%。歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降主要是由于報告期內(nèi)，公司所投資標的的公允價值變動損失0.55億元，而去年同期實現(xiàn)公允價值變動收益4.32億元。
• 稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益同比增長9.1%；稀釋每股收益同比下降31.2%。^[5]

經(jīng)營亮點

• 新增客戶約600家，活躍客戶超過3,600家。公司不斷增加新的“長尾”客戶，并加強上下游服務(wù)部門之間的客戶轉(zhuǎn)化，增強平臺協(xié)同效應(yīng)。
• 小分子藥物發(fā)現(xiàn)方面，助力全球客戶研發(fā)多個臨床前候選化合物并申請專利，并和客戶共同發(fā)表多篇學術(shù)論文；公司構(gòu)建的DNA編碼化合物庫化合物分子約900億個，為越來越多的全球客戶賦能。
• 持續(xù)推進包含里程碑和銷售分成的收費模式項目。報告期內(nèi)，助力國內(nèi)客戶完成10個研究性新藥的臨床試驗申報，并獲得11個項目的臨床試驗許可。截至2019年6月30日，公司累計為國內(nèi)客戶完成65個研究性新藥的臨床試驗申報，并獲得45個項目的臨床試驗許可。
• 通過WIND（WuXi IND）服務(wù)平臺，為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報一體化服務(wù)，加速客戶新藥研發(fā)進程。報告期內(nèi)，首次通過eCTD （電子通用技術(shù)文件）的申報方式，為合作伙伴進行IND申報，并獲得FDA的默示許可。
• 小分子藥CDMO/CMO服務(wù)項目所涉新藥物分子超過800個，包括11個中國MAH（上市許可持有人制度）試點項目。其中，處于III期臨床試驗階段的項目40個、已獲批上市的項目16個。
• 細胞和基因治療CDMO項目不斷推進。為30個臨床試驗階段的細胞和基因治療項目提供CDMO服務(wù)，其中21個項目處于I期臨床試驗階段，9個項目處于II/III期臨床試驗階段。
• 臨床試驗服務(wù)保持高速發(fā)展，加強全球多中心臨床試驗服務(wù)能力。報告期內(nèi)，公司繼續(xù)推進全球范圍內(nèi)的網(wǎng)點布局以及臨床中心建設(shè)。自2018年收購臨床試驗CRO公司Research Point Global以來，公司已經(jīng)助力數(shù)個客戶在國內(nèi)外同時開展臨床試驗。2019年5月，公司收購了臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析服務(wù)公司Pharmapace, Inc.，進一步增強公司全球創(chuàng)新藥臨床試驗服務(wù)能力。
• 2019年4月，公司任命Frederick H. Hausheer博士為首席醫(yī)學官，加強各業(yè)務(wù)部門與合作伙伴間的緊密聯(lián)系，促進從臨床前轉(zhuǎn)化研究與開發(fā)，到首次人體臨床試驗（FIH），再到為客戶制定I-IV期臨床開發(fā)計劃的一站式服務(wù)平臺的無縫銜接。
• 公司任命陳志剛博士為首席數(shù)據(jù)官，負責制定推行公司的數(shù)字化戰(zhàn)略與核心能力建設(shè)，推動數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為公司的長期發(fā)展和新業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新建設(shè)數(shù)據(jù)和智能的競爭優(yōu)勢。
• 公司持續(xù)推進能力和規(guī)模建設(shè)。報告期內(nèi)，公司啟東研發(fā)中心正式投入運營；藥物安全性評價、生物分析服務(wù)、及醫(yī)療器械測試等三個業(yè)務(wù)設(shè)施，日前分別順利通過了美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、OECD（經(jīng)濟合作與發(fā)展組織）和CNAS（中國合格評定國家認可委員會）的現(xiàn)場核查；無錫細胞和基因治療研發(fā)生產(chǎn)基地正式落成，賦能國內(nèi)客戶；控股子公司合全藥業(yè)新的制劑生產(chǎn)基地自2018年底投入運營以來首次通過歐盟藥品管理局GMP認證。2019年7月，合全藥業(yè)位于上海的分析服務(wù)部和常州的原料藥研發(fā)及生產(chǎn)基地均以“零缺陷”的結(jié)果順利通過美國FDA的現(xiàn)場檢查（未接到Form483）。
  

管理層評論

藥明康德聯(lián)席首席執(zhí)行官胡正國先生表示：“2019年上半年，公司取得了優(yōu)異的成績，各板塊收入均實現(xiàn)加速增長。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入58.94億元，同比增長33.7%；實現(xiàn)經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤11.79億元，同比增長32.0%。收入和經(jīng)調(diào)整Non-IFRS凈利潤增速較去年均顯著加快。公司加強上下游服務(wù)部門之間的客戶轉(zhuǎn)化，平臺協(xié)同性進一步增強。”

胡正國先生補充道：“公司中國區(qū)實驗室服務(wù)不斷拓展全球‘長尾客戶’和國內(nèi)客戶、提高客戶滲透率，收入保持23.7%穩(wěn)定健康快速增長；公司小分子CDMO/CMO服務(wù)，創(chuàng)新藥管線分子數(shù)量從2018年年底的650+增長至報告期末的800+，帶動收入實現(xiàn)42.0%加速增長；隨著公司細胞和基因治療產(chǎn)品CDMO服務(wù)伴隨著客戶項目的推進，以及醫(yī)療器械檢測服務(wù)步入快速增長的軌道，公司美國區(qū)實驗室收入同比增長30.0%，較去年同期（收入下降1.9%）顯著改善；臨床研究服務(wù)收入同比增長104.2%，是公司增長最快的子板塊，主要得益于國內(nèi)新藥臨床試驗市場的快速發(fā)展，以及并購帶來的增長。”

藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士總結(jié)道：“在業(yè)務(wù)保持快速發(fā)展的同時，公司進一步完善賦能平臺的建設(shè)，加大人才引進、新實驗室和設(shè)施建設(shè)、新技術(shù)的投資等。藥明康德的一體化研發(fā)服務(wù)平臺，將持續(xù)為創(chuàng)業(yè)者、科學家、醫(yī)生及全球生物醫(yī)藥公司賦能，幫助他們實現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新夢想，讓更多新藥、好藥早日問世，造福全球病患。”

2019年1-6月IFRS業(yè)績

• 公司營業(yè)收入增長33.7%至58.94億元。
• 中國區(qū)實驗室服務(wù)收入增長23.7%至29.89億元。公司擁有目前全球規(guī)模最大、經(jīng)驗最為豐富的小分子化學藥研發(fā)團隊之一，并為客戶提供全面的藥物分析測試服務(wù)。
• CDMO/CMO服務(wù)收入增長42.0%至17.18億元。公司堅定推進“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大服務(wù)”的策略，通過與客戶在臨床前階段建立緊密的合作關(guān)系，不斷為公司帶來新的臨床試驗階段以及商業(yè)化階段的項目，助推收入持續(xù)快速增長。
• 美國區(qū)實驗室服務(wù)收入增長30.0%至7.10億元。公司細胞和基因治療產(chǎn)品CDMO服務(wù)客戶不斷增加、項目持續(xù)推進，帶動收入加速增長；醫(yī)療器械檢測服務(wù)積極拓展新客戶、有效提升客戶簽約成功率、抓住歐盟MDR帶來的機遇，收入實現(xiàn)快速增長。
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)收入增長104.2%至4.72億元。得益于國內(nèi)新藥臨床試驗市場的快速發(fā)展，以及并購帶來的0.84億元并表收入。剔除并購因素，公司臨床研究及其他CRO服務(wù)收入同比增長67.7%。
• 毛利增長30.0%至22.84億元。毛利率為38.7%，略低于去年同期的39.8%。^[6]
• 中國區(qū)實驗室服務(wù)實現(xiàn)毛利13.01億元，同比增長20.0%。毛利率43.5%，同比下降1.34個百分點^[7]，主要由于公司加大對關(guān)鍵人才激勵包括股權(quán)激勵計劃等導(dǎo)致成本比去年同期增加，以及業(yè)務(wù)構(gòu)成和去年同期有所差異。
• CDMO/CMO服務(wù)實現(xiàn)毛利6.98億元，同比增長42.7%，毛利增速與收入增速持平，毛利率40.6%^[8]，保持穩(wěn)定。
• 美國區(qū)實驗室服務(wù)實現(xiàn)毛利1.91億元，同比增長52.3%。隨著細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)等產(chǎn)能利用率提升、項目不斷推進，以及醫(yī)療器械檢測服務(wù)客戶簽約成功率提高，美國區(qū)實驗室服務(wù)毛利率26.9%，同比提高3.93個百分點。^[9]
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)實現(xiàn)毛利0.92億元，同比增長65.5%。毛利率19.4%，下降4.54個百分點^[10]，主要受公司支付研究者費等代墊費以及并購所產(chǎn)生的無形資產(chǎn)攤銷影響所致。

• 歸屬于上市公司股東的凈利潤下降16.9%至10.57億元，主要是由于報告期內(nèi)，公司所投資標的的公允價值變動損失0.55億元，而去年同期實現(xiàn)公允價值變動收益4.32億元。扣除所投資標的公允價值變動影響，公司本期歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期增長32.4%。

2019年1-6月Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤

• 2019年1-6月Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤下降10.7%至12.13億元。Non-IFRS 歸屬于上市公司股東的凈利潤在IFRS的基礎(chǔ)上，扣除以下因素：股權(quán)激勵費用、A股和H股上市相關(guān)費用、匯率波動相關(guān)損益、以及于業(yè)務(wù)合并中獲得的無形資產(chǎn)攤銷。

2019年1-6月經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤

• 2019年1-6月經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長32.0%至11.79億元。經(jīng)調(diào)整Non-IFRS 歸屬于上市公司股東的凈利潤在Non-IFRS 的基礎(chǔ)上，扣除以下因素：已實現(xiàn)和未實現(xiàn)權(quán)益類投資收益/虧損、已實現(xiàn)及未實現(xiàn)應(yīng)占合營企業(yè)收益/虧損。

Non-IFRS和經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤^[11]

關(guān)于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發(fā)進程，為患者帶來突破性的診療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發(fā)服務(wù)，助力客戶提升研發(fā)效率，服務(wù)范圍涵蓋小分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)、細胞療法與基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測試等領(lǐng)域。目前，藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的3,600多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢想。

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設(shè)以及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件做出的預(yù)測。盡管本公司相信所做的預(yù)測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關(guān)風險的影響，其中包括本公司所提供的服務(wù)的有效競爭力、能夠符合擴展服務(wù)的時間表、保障客戶知識產(chǎn)權(quán)的能力、中美貿(mào)易摩擦影響等。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關(guān)陳述做出當日為準，除法律有所規(guī)定外，本公司概不承擔義務(wù)對該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應(yīng)注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。

Non-IFRS和經(jīng)調(diào)整Non-IFRS財務(wù)計量

為補充本公司按照國際財務(wù)報告準則呈列的中期簡明綜合財務(wù)報表，本公司提供Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權(quán)激勵計劃開支、上市相關(guān)費用、匯兌波動相關(guān)損益、并購所得無形資產(chǎn)攤銷）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進一步剔除已實現(xiàn)及未實現(xiàn)權(quán)益類投資收益、應(yīng)占合營公司盈虧）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益作為額外的財務(wù)指標。這些指標并非國際財務(wù)報告準則所規(guī)定或根據(jù)國際財務(wù)報告準則編制。本公司認為經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標有助了解及評估業(yè)務(wù)表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標評估本公司的財務(wù)表現(xiàn)，消除本公司并不認為對本公司業(yè)務(wù)表現(xiàn)具指示性的若干不尋常或非經(jīng)常性項目。該等非國際財務(wù)報告準則的財務(wù)指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務(wù)指標，或認為其可替代遵照國際財務(wù)報告準則編制及表達的財務(wù)信息。閣下不應(yīng)獨立看待以上經(jīng)調(diào)整的財務(wù)指標，或?qū)⑵湟暈樘娲凑諊H財務(wù)報告準則所準備的業(yè)績結(jié)果，或?qū)⑵湟暈榭膳c其他公司報告或預(yù)測的業(yè)績相比。

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